产品名称

中文

唐平牌降糖片

英文

Tang ping pai jiang tangTablets

申请人

中文

香港唐氏制药厂有限公司

英文

HongKang TangShi pharmaceutical Limited

申请人地址

香港***路1号

生产企业

中文

香港唐氏制药厂有限公司

英文

HongKang TangShi pharmaceutical Limited

生产国(地区)

香港

地址

香港***路1号

境内申报机构

唐氏药业有限公司北京分公司

境内申报机构地址

北京市海淀区***路***号

联系电话

********

邮  编

******

传  真

********

联系人

***

申报保健功能

辅助降血糖

申请人保证书

本产品申请人及境内申报机构保证：本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均为研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，本申请人及境内申报机构愿负相应法律责任，并承担由此造成的一切后果。

                申请人（签章）                法定代表人（签字）

年   月   日

               境内申报机构（签章）           法定代表人（签字）

年   月   日

所附资料（请在所提供资料前的□内打“√”）

□    1. 进口保健食品注册申请表

□    2. 申请人合法登记证明文件复印件

□    3. 保健食品的中文通用名称与已经批准注册的药品名称不重名的检索材料

□    4. 申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书

□    5. 商标注册证复印件

□    6. 产品研发报告

□    7. 产品配方（原、辅料原文及中文译本）及配方依据，原、辅料的来源及使用依据

□ 8. 功效成分/标志性成分、含量及功效成分/标志性成分的检验方法

□ 9. 生产工艺简图、详细说明（原文及中文译本）和有关的研究资料

□    10. 产品质量标准（企业标准，原文及中文译本）和起草说明以及原辅料的质量标准

□    11.直接接触产品的包装材料的种类、名称、质量标准及选择依据

□    12.检验机构出具的检验报告

□    13.产品标签、说明书样稿

□    14.生产国或地区有关机构出具的该生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件

□    15.委托申报提供经公证的委托书原件及受委托的代理机构的营业执照复印件；境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的,提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件

□    16.产品在生产国（地区）生产销售1年以上的证明文件

□    17.生产国（地区）或国际组织的与产品相关的有关标准

□    18.产品在生产国（地区）上市使用的包装、标签、说明书实样，并附中文译本

□    19.其它有助于产品审评的资料

□    20.未启封的最小销售包装的样品2件

其它需要说明的问题