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  • 保健食品申报检验类常见问题
保健食品申报检验类常见问题
验使用普通级动物,或未说明实验动物级别。
    2、急性毒性试验:按最大耐受量法进行试验时,试验设计不规范。
    3、Ames试验
    (1)试验未设未处理对照组。
    (2)Ames试验中样品未进行前处理,或前处理方法错误。如:含组氨酸的受试物未去除组氨酸;产品中含有不耐热的活性物质而使用高压灭菌方法除菌等。
    4、30天喂养试验
    (1)饲料中受试物的掺入比例达10%而未调整饲料中蛋白的含量。
    (2)动物起始体重控制不良,体重偏低或偏高,如:初始体重133~166克。
    (3)试验所用动物的质量有问题:有的检验报告对照组动物体重增长异常,前两周体重增加太少,雄性大鼠增重和食物利用率太低;个别检验机构动物的病理诊断皆有脾脏的白髓萎缩,且每次高剂量组和对照组均有1-2只大鼠有此问题。
    (4)试验操作不规范,动物进食量应每周称2次,有些检验机构每周仅称1次。
    (5)对照组动物的进食量不符合一般规律,但未对异常情况进行分析说明。如:动物第4周进食量明显低于第1周,或动物各周进食量差别很小。
    (6)对照组动物的食物利用率异常,周食物利用率过高或过低,不符合动物生长发育的规律,但未对异常情况进行分析说明。如:周食物利用率高达60%以上。
    (7)血液学及血生化指标数据变异过大且未作统计学分析。如:白蛋白/球蛋白比值过高;甘油三酯、胆固醇数据波动大。
    (8)个别试验数据错误。如:病理学检查中睾丸重量数据有误。
    (9)有些检验机构的病理学报告不合理:组织病理学未发现任何异常,结果不符合我国实验动物应用的现状。
    (三)试验报告
  

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