国家药监局化妆品监管报告：批准14014件，查处案件过万，罚款超亿元，停业百余家！

3月18日，国家药品监管局发布2021年前三季度《药品监督管理统计报告》。报告显示，截至2021年9月底，全国共有化妆品生产企业5728 家，其中牙膏生产企业166家。共批准特殊化妆品+非特殊化妆品14014件，查处化妆品案件12969件，责令停产停业154家（其中包括生产企业9家和美容美发机构54家），撤销批准文号或备案号2件，吊销许可证6件，移送司法机关48件。查处化妆品案件数量排在前5位的省份依次为广东、山东、浙江、 广西、四川。查处的案件中经营企业案件有7944件，占比61.25%；美容美发机构案件有2861件，占比22.06%。URQ进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

具体统计数据如下：URQ进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

（一）化妆品受理审批情况 本报告期内受理特殊化妆品首次申报 3973 件（国产 2954 件，进 口 1019 件），延续 910 件（国产 575 件，进口 335 件），变更 1069 件（国产 871 件，进口 198 件）。批准特殊化妆品首次申报 4212 件（国 产 3047 件，进口 1165 件），延续 809 件（国产 574 件，进口 235 件）， 变更 1434 件（国产 1173 件，进口 261 件）。进口普通化妆品备案 9802件。URQ进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

（二）化妆品生产企业许可情况 截至 2021 年 9 月底，全国共有化妆品生产企业 5728 家，其中牙膏 生产企 166 家。URQ进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

（三）化妆品生产日常监管情况 本报告期内全国共检查化妆品生产企业 7668 家次，抽检化妆品 1.39 万批次，飞行检查化妆品生产企业 974 家次。URQ进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理

（四）化妆品案件查处情况 本报告期内共查处化妆品案件 12969 件，货值金额共 14784.21 万 元；其中涉及互联网案件 264 件，货值金额 2268.79 万元。罚款金额 13739.90 万元，没收违法所得金额 1418.16 万元，捣毁制假售假窝点 19 个，责令停产停业 154 家（其中包括生产企业 9 家和美容美发机构 54 家），撤销批准文号或备案号 2 件，吊销许可证 6 件，移送司法机关 48 件。查处化妆品案件数量排在前 5 位的省份依次为广东、山东、浙江、 广西、四川。从货值划分来看，货值 2 万元以下的案件有 12683 件，占 化妆品案件总数的 97.79%；货值 2 万元至 20 万元的案件有 236 件，占 比 1.82%；货值 20 万元至 50 万元的案件有 22 件，占比 0.17%；货值 50 万元至 1000 万元的案件有 26 件，占比 0.20%；货值 1000 万元至 1 亿元的案件有 2 件，由江苏、重庆查处；本报告期内未查处 1 亿元以上 的化妆品类案件。从违法主体来看，生产企业案件有 359 件，占化妆品案件总数的 2.77%；经营企业案件有 7944 件，占比 61.25%；美容美发机构案件有 2861 件，占比 22.06%；其他主体案件有 1805 件，占比 13.92%。（天健华成）URQ进口化妆品备案,进口化妆品申报,进口化妆品注册,进口非特备案凭证,国产特殊化妆品申报注册,批文代办,保健食品注册申报代理