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常见问题

  一、为什么要建立《已使用化妆品原料目录》动态调整机制?  答:为便于已使用化妆品原料管理,国家药监局将《已使用化妆品原料目录》(以下简称《目录》)分为Ⅰ和Ⅱ两个清单管理。《目录》Ⅰ是对既往在我国境内生产、销

2025-10-22

  一、产品标签样稿应当包括哪些内容?  根据《化妆品监督管理条例》规定,化妆品标签应当标注产品名称、特殊化妆品注册证编号、注册人、备案人、受托生产企业的名称及地址、产品执行的标准编号、全成分、净含量、使

2025-10-22

一、普通化妆品宣称“3岁+可用”,使用人群分类编码应该如何选择?  根据《化妆品分类规则和分类目录》,婴幼儿是指0-3周岁,含3周岁;儿童是指3-12周岁,含12周岁。宣称“3岁+可用”的普通化妆品的使用人

2025-10-22

  为贯彻执行《化妆品监督管理条例》,进一步规范原料管理,鼓励原料创新,国家药监局2025年6月23日发布了《关于〈已使用化妆品原料目录〉管理有关事项的公告》(2025年第61号),建立《已使用化妆品原料目录》(以下简称《目录

2025-10-21

  根据《牙膏备案资料管理规定》第二十九条规定,产品检验报告的受检样品相关产品信息应当与备案产品信息保持一致。由于更名等原因,导致检验报告中产品名称等不影响检验或评价结果的信息与备案信息不一致的,可予以说明

2025-10-09

  一、已简化备案的牙膏产品是否都要在2025年12月1日前通过备案平台补充提交完整的备案资料?  答:根据国家药监局《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告》(2023年第124号)、《广东

2025-10-09

  问题1:拟备案注册新原料的安全食用历史证明材料若来源于普通食品原料有哪些要求?  答:拟备案注册新原料的安全食用历史证明材料若来源于普通食品原料,如粮食、瓜果蔬菜、肉类等,可提供国家食品安全标准或者国家相关

2025-09-30

  问:截至2025年8月,国家药监局关于《化妆品安全技术规范》(2015年版)的制修订通告有哪些?  答:为了满足我国化妆品监管实际的需要,结合行业发展和科学认识的提高,原国家食品药品监督管理总局批准颁布《化妆品安全技术规

2025-09-24

Q:化妆品产品配方中使用了直接来源于植物的原料,如何标注具体使用部位? 答:根据《化妆品注册备案资料管理规定》,配方中使用直接来源于植物的原料,应说明原植物的使用部位。如配方中填报原料为“桃(PRUNUS PERSICA)汁&rd

2025-09-20

  问:化妆品产品配方中名称相同的原料如何填报?  答:配方中名称相同的原料若分别填报,应在配方表备注栏中备注其可区分的具体信息,如不同的商品名、原料的相对分子质量、粘度等。

2025-09-20

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