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常见问题

总体要求
化妆品备案人、境内责任人可依据 《化妆品注册备案资料管理规定》第 三十 条 要求,生产工艺简述中,应当简要描述实际生产过程的主要步骤,包括投料、混合、灌装等,同时应当体现主要生产工艺参数范围。感官指标中,

2024-08-29

总体要求
化妆品备案人、境内责任人可依据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条要求,提交全部原料的名称,包括标准中文名称、国际化妆品原料名称(简称INCI名称)或者英文名称,同时关联原料报送码或提供原料安全信息文

2024-08-29

问:备案资料电子化后,原先有提交要求的资料如何处理?答:按照《化妆品注册备案资料管理规定》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品注册备案资料提交技术指南(试行)》等规定需提交资料原件、第三方证明资料和其他纸

2024-08-28

问:化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化什么时间开始实施?答:为进一步提高化妆品监管政务服务水平,根据国家药监局发布《全面实施化妆品及化妆品新原料注册备案资料电子化有关事项的公告》要求,自2024年9月1日起,境内的

2024-08-28

总体要求
化妆品备案人、境内责任人可依据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十八条要求,提交产品名称命名依据,产品名称命名依据中需指明商标名、通用名、属性名,并分别说明其具体含义。进口产品需对外文名称和中文名

2024-08-28

总体要求 化妆品备案人、境内责任人可依据《化妆品注册备案资料管理规定》第二十九条要求,提交全部原料的名称,包括标准中文名称、国际化妆品原料名称(简称INCI名称)或者英文名称,同时关联原料报送码或提供原料安全信息文

2024-08-28

来源:国药药品监督管理局

2024-08-27

编者按:自 2023 年 9 月江苏省药监局审评中心承接进口普通化妆品备案工作以来,对备案产品的审评情况进行了全面、细致的梳理。现梳理出七大模块常见问题及具体表现,以负面清单的形式呈现,希望企业在开展进口普通化妆品备

2024-08-27

长期使用化妆品会有一定的蓄积作用,因此企业应当化妆品在上市前对产品的安全性进行评估,保障产品的安全。作为化妆品备案后检查的重点,小编梳理了2024年上半年备案检查中产品安全评估版块发现的高频错题,让我们一起来看一

2024-08-21

护肤膏霜类产品是化妆品中的常见类别,使用目的主要是对皮肤的保护作用,如用于补充或增强施用部位水分、油脂等,让我们从一道互动错题开始,看一下护肤膏霜类产品备案错题的常见情形: 错题1 生产工艺简述中工艺与物料分组

2024-08-21

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