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常见问题

  问题1:如何根据备案申请表分类编码中的功效宣称判断产品是否属于普通化妆品?  答:根据《化妆品监督管理条例》第十六条规定“用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化

2022-10-20

1.问:儿童普通化妆品备案是否必需提供产品的毒理学试验报告?答:一、根据《儿童化妆品监督管理规定》第八条规定,儿童化妆品应当通过安全评估和必要的毒理学试验进行产品安全性评价。二、根据《化妆品注册备案资料管理规定

2022-10-08

1.问:化妆品注册备案过程中如何正确填报化妆品原料安全信息?答:根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》等法规和技术规范规定,化妆品注册人、备案人应当对化妆品原料进行安全性风险

2022-10-08

  问题1:境内责任人开通用户权限时提交的授权书有哪些要求?  答:境内责任人开通用户权限提交的授权书应当是境内责任人授权书原件及其公证书原件。  境内责任人授权书应当至少明确体现以下内容和信息:注册人、备

2022-10-08

按照《化妆品标签管理办法》第六条规定,化妆品应当有中文标签。中文标签应当使用规范汉字,使用其他文字或者符号的,应当在产品销售包装可视面使用规范汉字对应解释说明,网址、境外企业的名称和地址以及约定俗成的专业术语

2022-09-28

以下两种方式均可,注册人、备案人或境内责任人可根据自身情况提供1.提供加盖原料生产商公章的原料质量规格文件或原料安全相关信息(《化妆品注册备案资料管理规定》附件14)。(注:注册人或境内责任人还应同时逐页加盖公章)2.

2022-09-28

按照《化妆品注册备案资料管理规定》第三十一条第二款规定,进口化妆品的注册人、备案人或者境内责任人应当提交生产国(地区)产品的销售包装(含说明书),以及外文标签的中文翻译件。所提交的中文翻译件应当如实翻译销售包装原

2022-09-28

质量安全负责人是否可以兼职?相信很多化妆品企业和监管人员都很关注这个问题。质量安全负责人制度贯穿化妆品事前事中事后管理,既与产品注册备案有关,也是化妆品上市后监管的重要抓手,应当对这一制度进行充分的研究,制定科

2022-09-02

《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)及其配套文件《化妆品标签管理办法》(以下简称《办法》)实施以来,化妆品标签合规性受到广泛关注。监管部门持续加强化妆品标签标注监管,督促企业严格落实主体责任。笔者结合近期各

2022-09-02

  问题一:《化妆品标签管理办法》2022年5月1日起施行,在此之前申请注册或者进行备案的化妆品的标签还会存在于市面上吗?  答:会的。根据《国家药监局关于发布实施<化妆品标签管理办法>的公告》(2021年第77号),自2022年5

2022-09-02

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